ANMAT inhibió las actividades de un laboratorio de Rosario y prohibió sus productos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inhibición preventiva de las actividades productivas, de control de calidad, comercialización y distribución del Laboratorio Trifarma S.R.L., ubicado en Bolivia 586 Bis de Rosario.

A través de la Disposición N° 5865/2026, el organismo también estableció la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos elaborados y/o comercializados por la firma.

La investigación se inició luego de una comunicación del Ministerio de Salud de la provincia de Santa Fe, que había informado el cierre preventivo del establecimiento y la prohibición de elaborar y comercializar productos de farmacopea debido a que el laboratorio no contaba con un Director Técnico designado.

Durante las tareas de fiscalización, ANMAT constató que la empresa no tenía registrado un profesional farmacéutico como responsable técnico, incumpliendo las exigencias previstas por la Ley de Medicamentos N° 16.463.

Además, el organismo verificó que la firma había iniciado en 2021 distintos trámites para registrar productos de farmacopea, pero no completó los requisitos regulatorios necesarios para obtener las correspondientes autorizaciones de comercialización. Ante la falta de respuesta de la empresa, esos expedientes fueron llevados a su caducidad.

Según estableció ANMAT, la ausencia de un Director Técnico responsable y las irregularidades detectadas determinaron que los productos elaborados y/o comercializados por la firma fueran considerados ilegítimos.

Por este motivo, el organismo nacional dispuso las medidas sanitarias correspondientes y prohibió la comercialización y distribución de los productos alcanzados por la resolución en todo el país.